به منظور ارتقای کیفیت محصولات تولیدی، توسعه تجارت جهانی و حفظ حقوق مشتریان، هم‌اندیشی تضمین کیفیت محصولات تولیدی با حضور دکتر محمدرضا شانه‌ساز مدیرعامل هلدینگ دارویی تامین، جان هاینزل مدیر جهانی تضمین کیفیت در زنجیره تامین و تنی چند از مدیران ارشد شرکت‌های دارویی زیرمجموعه، چندی پیش در دهکده ورزشی چهارباغ برگزار شد.

 

 آمادگی هلدینگ دارویی تامین برای توسعه روابط بین‌المللی

مدیرعامل هلدینگ دارویی تامین در این سمینار از استقرار سیستم تضمین کیفیت محصولات به منظور همکاری با شرکت‌های خارجی و حضور در بازارهای جهانی خبر داد. دکتر محمدرضا شانه‌ساز، هم‌افزایی و نوآوری در راه‌حل‌ها، خلق ارزش پایدار و کسب‌وکار در تراز جهانی را در تضمین کیفیت موثر دانست و گفت: «در صورت توجه ویژه به این شاخص‌ها، یقینا تضمین و ارتقای کیفیت و درنهایت توسعه بازار جهانی تحقق خواهد یافت.» شانه‌ساز افزود: «تدوین استراتژی ارزیابی سود و زیان داروهای موجود در بازارهای شرکت‌های تابعه هلدینگ شروع شده است و تلاش می‌شود که برنامه‌ریزی استراتژیک برای بهینه‌سازی سبد محصولات و خدمات به سرانجام برسد تا درنهایت بودجه‌بندی و اجرای برنامه استراتژیک فرایند تضمین کیفیت انجام شود.» وی تدوین استراتژی ارتقای بهره‌وری و هم‌افزایی محصولات شرکت‌های تابعه و تدوین استراتژی نوآورانه در فرایندها را یکی دیگر از سیاست‌های هلدینگ دارویی تامین معرفی کرد و با اشاره به تکمیل ظرفیت تولید داروی داخل که معادل 4 تا 5 برابر جمعیت کشور است، بر ضرورت توسعه کسب‌وکار جهانی تاکید کرد و گفت: «باید با توانی دوچندان، از فرصت‌های پسابرجام استفاده کنیم و با پشتوانه علم، تخصص، رعایت اصول اخلاقی و متناسب با شرع، وارد بازارهای جهانی شویم.»

 

 تعهد به سیستم پیشگیری از عوارض ناخواسته

مشاور اجرایی تضمین کیفیت هلدینگ دارویی تامین نیز در این سمینار گفت: «هلدینگ دارویی تامین‌اجتماعی به عنوان یک بخش اثرگذار در حفظ منافع عام و دخیل در سلامت مردم، خود را متعهد به سیستم فارماکوویژیلانس می‌داند.»

دکتر محمد قیصرزاده تضمین کیفیت محصولات را در گرو تخصص و اتخاذ نگاه مدرن به تولید دانست و گفت: «دستیابی به کیفیت بالا با ضمانت و ایمنی استاندارد محصولات دارویی، نیازمند تدوین راهکارها و سیاست‌های خاص است» وی افزود: «همکاری و هم‌اندیشی با مدیران‌عامل هر شرکت از اولویت‌های هلدینگ است و به منظور تدوین و راه‌اندازی ساختار سازمانی در شرکت‌ها، ارتباط گام‌به‌گام با مسئولان کلیدی شرکت‌ها آغاز شده است.»

قیصرزاده تطابق سیستم و چارت سازمانی تضمین کیفیت با خواسته‌های رگلاتوری را راهکار بعدی هلدینگ عنوان کرد و افزود: «هر سیستمی که تدوین می‌شود، باید به طور شفاف با خواسته‌ها و رویکردهای رگولاتوری (سازمان غذا و دارو) و دستگاه‌های ذی‌ربط تطابق داشته باشد.» قیصرزاده با تاکید بر ضرورت راهکار تداوم همکاری و ارتباط مداوم با مسئولان کلیدی تصریح کرد: «ارتقای تبادل اطلاعات و هم‌اندیشی با مسئولان کلیدی شرکت‌ها و اجرای برنامه‌های تشویقی از سوی هلدینگ‌ها در سال جدید برای شرکت‌های پیشگام، یکی دیگر از راهکارهای هلدینگ در راه‌اندازی سیستم کارا و موثر تضمین کیفیت است.» مشاور اجرایی تضمین کیفیت هلدینگ دارویی تامین، بازرسی GMP از سوی شرکت‌های ثالث را یکی از برنامه‌های هلدینگ اعلام کرد گفت: «در راستای بازرسی‌های جدید و در گام اول، از 10 شرکت تولیدکننده مواد اولیه و 10  شرکت تولیدکننده محصول نهایی، هرکدام یک شرکت به‌عنوان نمونه بازرسی و سپس به سایر شرکت‌ها تعمیم داده خواهد شد.» قیصرزاده ارزیابی وضعیت خط تولید و محصول، انجام ممیزی عملیاتی، چگونگی و روش تهیه گزارش ممیزی، ارزیابی گزارش‌ها و ارائه اقدامات اصلاحی در زمینه GMP در سطوح کلیه واحدها و بخش‌های شرکت‌های زیرمجموعه را از دیگر برنامه‌های در دست اقدام هلدینگ اعلام کرد.

 

 ضرورت تعهد کارخانجات داروسازی به مقررات جهانی

مدیر کیفیت زنجیره تامین در شرکت داروسازی Roche سوئیس نیز در این سمینار گفت: «شرکت‌های داروسازی برای دستیابی به اهداف مهم و کلان خود، باید به مقررات جهانی در صنعت داروسازی مقید و متعهد باشند.» جان هاینزل افزود: «تدابیر مدیریتی در یک سازمان برای دستیابی به این اهداف حیاتی است و اگر مدیریت سازمانی بتواند چتر مناسبی را در اختیار شرکت خود قرار دهد، می‌تواند در بخش عملیات به هدف موردنظر دست یابد.» وی ادامه داد: «تمام خدمات و فعالیت‌هایی که شرکت‌ها ارائه می‌کنند، متاثر از QMS یا همان سیستم مدیریت کیفیت است. پس از صدور بخشنامه جهانی مدیریت کیفیت در سال 2003 شرکت‌های مختلف داروسازی موظف شدند کیفیت محصولات خود را بالا ببرند. به این معنا که نه‌تنها به کیفیت محصول توجه می‌شود، بلکه تحقیقات دارویی از زمان آغاز فرایند تولید محصول مدنظر است.»